ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

БАКТЕРИОФАГ СТАФИЛОКОККОВЫЙ ЖИДКИЙ – БИОФАГ

BAKTERIOPHAGUM  STAPHYLOCOCCUS FLUIDUM–BIOFAG

 

Торговое название препарата: Стафилококковый бактериофаг жидкий — БИОФАГ

Действующее вещество (МНН): стафилококковый бактериофаг (Bakteriophagum staphylococcus)

Лекарственная форма: жидкость для приёма внутрь, наружного применения.

Состав:

1мл препарата содержит

активное вещество-стерильно очищенный фильтрат фаголизатовбактерий Staphylococcusaureus, не менее 1х106 КОЕ/мл.

вспомогательные вещества: консервант, хинозол 0,01% от объёма жидкого фага.вода для инъекций.

Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета различной интенсивности.

Фармакотерапевтическая группа:Бактериофаг

 

Фармакологические свойства

Стафилококковыйбактериофаг – лекарственный препарат, обладающий специфическим бактерицидным действием в отношении штаммов стафилококков, наиболее значимых в этиологии гнойных и воспалительных заболеваний. Бактериофаг специфически лизирует бактерии Staphylococcus. Фаговые частицы прикрепляются к мембране чувствительных бактерий, проникают внутрь клетки и размножаются за счет её ресурсов. Вследствие этого происходит гибель клетки и выход зрелых вирулентных фаговых частиц, способных к заражению других чувствительных бактериальных клеток. Бактериофаг стафилококковый не влияет на другие бактерии, в частности не нарушает естественную микрофлору.

 

Показания к применению

Препарат применяется для лечения и профилактики, бактериальных гнойно-воспалительных заболеваний, обусловленных Staphylococcusaureus во всех возрастных группах и группах высокого риска.

— хирургические инфекции: гнойная рана, ожог, абсцесс, флегмона, фурункул, карбункул. Гидраденит, панариций, парапроктит, мастит, бурсит и остеомиелит.

урогенитальные инфекции: уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит и сальпингонефрит.

гастроэнтерологические заболевания:энтероколит, холецистит, синдром раздраженного кишечника (СРК), дисбактериоз.

бактериальные инфекции верхних дыхательных путей:  воспаления пазух носа и среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония и плеврит.

— обработка свежих ран

— гнойные осложнения при хирургических манипуляциях и операциях

— бактериальные осложнения при острых респираторно-вирусных заболеваниях

— сепсис и энтероколит у новорожденных детей при внутриутробном инфицировании

— бактериальные загрязнения и внутрибольничные инфекция в лечебных заведениях.

 

Способы применения и дозы

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя заболевания (определение чувствительности к стафилококковому бактериофагу штаммов, выделенных от больного).Применение стафилококкового бактериофага является наиболее эффектным нараннем этапе заболевания, а также его введения в очаг инфекции.

С учетом локализации очага инфекции препарат Стафилококковый бактериофаг жидкий может применяться:

местно – в виде орошений, промываний, полосканий, закапываний, аппликаций, тампонов, турунд;

путем введения внутрь полостей (брюшную, плевральную, суставную, мочевого пузыря) через капиллярный дренаж, катетер;

путем приема внутрь (peros);

путем введения в прямую кишку (perrectum) с помощью клизмы.

Для лечения гнойно-воспалительных заболеваний с локальными поражениями Стафилококковый бактериофаг жидкий назначают одновременно как местно, так и для приема внутрь (peros). Длительность курса лечения препаратом составляет от 5 до 10 дней. Доза препарата определяются характером очага инфекции и составляет:

до 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) – для орошений, примочек, тампонов;

до 100 мл – для введения внутрь полостей (плевральная, суставная и другие ограниченные полости) вводят через капиллярный дренаж. Затем полость наглухо зашивают или оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

При абсцессах препарат вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объёма удалённого гноя. Гной может быть удален путем вскрытия абсцесса с последующим введением в полостьтампона, обильно смоченного бактериофагом.

10-20 мл – для вливаний в рану при остеомиелите (после соответствующей хирургической обработки).

2-10 мл – для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-восполительных заболеваниях уха, горла, носа. Процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1 ч). Детям в возрасте до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или груши) и закапывать препарат в нос – для обработки задней поверхности глотки; дети старшего возраста могут полоскать зев и закапывать небольшое количество (2мл) препарата в нос.

При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофагвводят через катетер или зонд 2 раза в день по 20-30 мл в мочевой пузырь и по10 мл почечную лоханку.

При энтеральной патологии, СРК (дисбактериоз) вызванные микроорганизмами Staphylococcus aureus Стафилококковый бактериофаг жидкий применяется внутрь и в виде клизм. Препарат принимают натощакза час до еды. В виде клизм назначается 1 раз в день, вечером, перед сном, после опорожнения кишечника.

 

Рекомендуемые дозировки препарата

 

  Возраст Per os Per rectum (клизмой)
1. До 6 месяцев 5 мл на один приём 1 раза в день, в течение 5-7 дней 10 мл один раз в день, в течение 5- 7 дней
2. От 6 до 12 месяцев 5 мл на один приём 2 раза в день, в течение 5-7 дней 10 мл один раз в день, в течение 5-7 дней
3. От 1 года до 3 лет 5 мл на один приём 3 раза в день, в течение 5-7 дней 20 мл один раз в день, в течение 5-7 дней
4. От 3 лет до 8 лет 10 мл на один приём 2-3 раза в день, в течение 5-7 дней 30 мл один раз в день, в течение 5-7 дней
5. Выше 8 лет 20 мл на один приём 2-3 раза в день, в течение 5-7 дней 40 – 50 мл один раз в день, в течение 5-7 дней

 

Побочные действия

Препарат нетоксичен. Какие либо побочные явления не обнаружены.

 

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат можно применять совместно с препаратами любой группы.

 

Особые указания

Начинать лечение бактериофагом следует как можно раньше. Перед использованием препарат необходимо взболтать. Мутный препарат применению не подлежит. Если до применения бактериофага для обработки раны использовались химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Поскольку в препарате содержится питательная среда, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, при вскрытии флакона, отборе и хранении должны соблюдать следующие правила:

— руки следует тщательно вымыть;

— перед тем как снять колпачок с флакона, его следует обработать раствором спирта;

— колпачок следует снимать, не вынимая пробку;

— препарат из вскрытого флакона следует отбирать стерильным шприцом (путем прокола пробки);

— если при вскрытии флакона вместе колпачком была изъята пробка, флакон не следует оставлять открытым;

— вскрытый флакон необходимо хранить в холодильнике. Допускается применение содержимого флакона в течение 24 часов после вскрытия, при хранении  в соответствующих условиях.

Беременность и период лактации.

Бактериофаг можно применять в период беременности и лактации.

Препарат следует хранить в недоступном для детей и не использовать после истечения срока годности.

 

Передозировка

Данные о передозировке не описаны.

 

Форма выпуска

5 флакона по 10 мл, или 4 флакона по 20 мл, или 1 флакон по 100 мл в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном  и русском языке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре от +2 до +80С. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

1  год.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «NIHOL BIOMED»

Республика Узбекистан, г.Ташкент, М.Улугбекский район, ул.Дурмон йули, дом 40

Тел.: +99899 0880000